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生物制藥設(shè)備的維修論文
第1篇：加強生物制藥設(shè)備課程教學(xué)條件的建設(shè)與完善
生物制藥設(shè)備是高等學(xué)校生物制藥專業(yè)的必修專業(yè)課程，是生物制藥專業(yè)高級技術(shù)人才必須掌握的重要課程之一。該課程緊密聯(lián)系生產(chǎn)實際，是在掌握了微生物學(xué)、生物化學(xué)、化工原理、生化反應(yīng)工程、生化分離工程、微生物制藥學(xué)和生物制藥學(xué)等課程的基礎(chǔ)上，開授的一門理論與實踐緊密結(jié)合的課程。通過本課程的學(xué)習，學(xué)生可以掌握生物制藥工廠中主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，生物反應(yīng)器的選型與放大，生物反應(yīng)器的操作方式等生物制藥工廠的基本理論和實踐知識。該課有利于為生物制藥工廠提供生物制藥專業(yè)的高級技術(shù)人才。
由于生物制藥設(shè)備是學(xué)生日常生活中接觸較少的大型設(shè)備，所以為了使學(xué)生更好地理解和盡快地掌握生物制藥設(shè)備的基本原理和操作過程，教師要盡力將枯燥的設(shè)備講解得生動有趣，吸引學(xué)生的注意力并提高學(xué)生的學(xué)習興趣。講課過程中，我們不斷進行創(chuàng)新性探索，從課程師資隊伍建設(shè)、教學(xué)基本建設(shè)、教學(xué)改革方面不斷完善，取得了較好的教學(xué)效果。
一、強化課程師資隊伍建設(shè)
生物制藥設(shè)備是緊密聯(lián)系生產(chǎn)實際的課程，講授課程的教師并沒有長期從事工廠實際工作的經(jīng)驗。因此，我們鼓勵教師每半年定期深入工廠參觀學(xué)習，將工廠生產(chǎn)實際中的設(shè)備與變化進一步地仔細了解和掌握，提高教師對課程的理解，掌握設(shè)備的實際應(yīng)用情況，強化教師自身的教學(xué)能力和對課程的深入理解。這樣有助于教師常常將生產(chǎn)實例講解給學(xué)生聽，使學(xué)生更容易理解。
建立講授課程的課程小組。課程小組由具有博士學(xué)位的教授、副教授和講師等老中青三代人組成，將老教授豐富的經(jīng)驗，中年教授的博學(xué)多才和青年講師的年富力強結(jié)合在一起，定期對課程講授過程中出現(xiàn)的各種問題進行詳細的討論，取長補短，不斷優(yōu)化教師的知識結(jié)構(gòu)，提高教學(xué)水平。
二、加強生物制藥設(shè)備課程教學(xué)條件的建設(shè)與完善
教材建設(shè)實現(xiàn)了教材的系列化和優(yōu)質(zhì)性。系列化是指教材配套性，包括主教材、輔導(dǎo)教材和相關(guān)的參考書。主教材選用浙江工業(yè)大學(xué)鄭裕國教授主編的《生物工程設(shè)備》。同時積極汲取國內(nèi)外生物制藥設(shè)備課程教材的精華，凸顯我校的專業(yè)特色。指定幾本在國內(nèi)外有影響的教材作為學(xué)生的參考書，開闊學(xué)有余力學(xué)生的眼界，擴大其知識面。優(yōu)質(zhì)性是指教材的質(zhì)量。一套好的教材，應(yīng)該注意融入主講教師豐富的教學(xué)經(jīng)驗和科研成果。在選擇教材方面，教師不僅要處理好經(jīng)典與現(xiàn)代的關(guān)系，基礎(chǔ)性與先進性的關(guān)系，傳承原有教材的經(jīng)典內(nèi)容、準確嚴謹?shù)幕纠碚摵突痉椒�，還要注意了解國外同類課程最新教材的發(fā)展趨勢，汲取國內(nèi)外優(yōu)秀教材的精華，讓教學(xué)內(nèi)容緊貼學(xué)科發(fā)展的前沿。
逐步建立完善的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)和多媒體教學(xué)環(huán)境。教師課堂授課全部采用多媒體授課，生物制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)采用Flash動畫的方式為同學(xué)進行詳細的演示，提高了學(xué)生學(xué)習設(shè)備基本原理與結(jié)構(gòu)的直觀感覺和學(xué)習興趣。我們將多媒體課件、試題庫和答案全部公布于網(wǎng)絡(luò)，為學(xué)生的學(xué)習提供全面的輔導(dǎo)，獲得了學(xué)生的好評。
三、注重生物制藥設(shè)備與其他相關(guān)課程的聯(lián)系與區(qū)別
強化反應(yīng)工程在生物制藥設(shè)備中的基礎(chǔ)和指導(dǎo)作用。生物制藥設(shè)備課程不僅僅是掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能和操作就能夠完全很好地應(yīng)用到生產(chǎn)實際的。為了彌補單純講授設(shè)備而忽略基礎(chǔ)理論的缺陷，本課程的教學(xué)大綱強化了反應(yīng)工程和反應(yīng)動力學(xué)的基本理論，為工廠優(yōu)化設(shè)備的操作奠定了堅實的理論基礎(chǔ)。只有掌握好生化反應(yīng)工程的基礎(chǔ)知識，才能更好地運用生產(chǎn)設(shè)備服務(wù)于生產(chǎn)實際。我們補充了酶促反應(yīng)過程、細胞反應(yīng)動力學(xué)和細胞反應(yīng)計量學(xué)的基本知識，使學(xué)生的專業(yè)基礎(chǔ)更加扎實。
處理好與其他專業(yè)課講授內(nèi)容的關(guān)系。生物制藥設(shè)備課程是建立在生物化學(xué)、微生物學(xué)、微生物制藥學(xué)和生化分離工程基礎(chǔ)之上的學(xué)科。因此，很多內(nèi)容要以上述課程為基礎(chǔ)。當講到以前學(xué)過的知識點時，我們采用提問回憶的方式。當講到酶反應(yīng)動力學(xué)的時候，學(xué)生以為在講生物化學(xué)，此時，教師要強調(diào)從用動力學(xué)手段優(yōu)化設(shè)備操作的角度來講酶促反應(yīng)動力學(xué)，講清楚我們并不是在單純地講酶的性質(zhì)。學(xué)生通過理解酶促動力學(xué)，進一步優(yōu)化反應(yīng)器操作。當講授細胞反應(yīng)動力學(xué)的時候，同學(xué)會以為我們在講微生物學(xué)，我們盡力從采用細胞反應(yīng)動力學(xué)來優(yōu)化設(shè)備的操作的視角來講授課程。當講解設(shè)備滅菌的時候，同學(xué)容易理解為講微生物學(xué)中的滅菌過程，原理雖然相同，但是設(shè)備滅菌處理的方法與微生物學(xué)中不同。教師要側(cè)重講解之間的異同，做到知識點的融會貫通，使學(xué)生充分理解設(shè)備的滅菌，而絕非是設(shè)備課在重復(fù)微生物學(xué)的內(nèi)容。當講解分離工程設(shè)備的時候涉及設(shè)備的基本原理時，因這部分內(nèi)容分離工程中講解過，教師主要以回憶提問為主，不要讓同學(xué)誤以為是在講分離工程，而要側(cè)重講解設(shè)備的設(shè)計原理、結(jié)構(gòu)和使用，并進一步講解國內(nèi)外設(shè)備的發(fā)展和新型設(shè)備。
我們從生物制藥的角度來講解生物工程設(shè)備。講授生物工程設(shè)備時要緊密聯(lián)系生物制藥的基本工藝過程，而并不是單純地講解生物工程設(shè)備。要將生物制藥的工藝過程配合在設(shè)備中進行講解，不能脫離制藥的主題來講設(shè)備。
四、強化直觀教學(xué)和實踐教學(xué)，加深學(xué)生對課程的理解
由于生物制藥設(shè)備是同學(xué)日常生活中接觸較少的東西，學(xué)生的直觀感覺建立不起來，這就給教師授課帶來一定難度，所以教學(xué)不能只靠語言和想象力來進行。因此，優(yōu)化課程體系時要強化同學(xué)對設(shè)備的直觀認識。我們補充了進工廠參觀生產(chǎn)設(shè)備的環(huán)節(jié)。例如：連續(xù)多年來，我們堅持帶領(lǐng)學(xué)生實地參觀工廠設(shè)備。為強化學(xué)生對工廠設(shè)備的理解，了解生物制藥工廠的主體設(shè)備外觀結(jié)構(gòu)、主體生產(chǎn)車間等基本的知識，學(xué)校從上海摩速科學(xué)器材有限公司購置了兩套膜生物反應(yīng)器作為設(shè)備模型。這樣進行理論教學(xué)就會取得事半功倍的效果。
加強了實踐性教學(xué)的設(shè)計思想。為了適應(yīng)生物制藥設(shè)備課程的特點，我們在課程中期帶領(lǐng)學(xué)生進入工廠車間，對設(shè)備進行初步的認識和了解。同時，補充實驗性環(huán)節(jié)，建立小型的設(shè)備模擬模型，模擬設(shè)備的工作過程，以提高學(xué)生的認知能力和實踐能力。我們還強化課程設(shè)計。由教師設(shè)計題目，由學(xué)生獨立完成設(shè)計方案，培養(yǎng)學(xué)生的工程意識。吸收學(xué)有余力的學(xué)生參與教師的科研工作，以激發(fā)他們學(xué)習的積極性，鍛煉他們的實踐能力，培養(yǎng)創(chuàng)新意識。
五、進行生物制藥設(shè)備課程教學(xué)方法與手段的實踐和改革
教學(xué)方法的改革是提高教學(xué)效果的主要途徑。我們積極運用教育心理學(xué)的知識，采用“設(shè)問誘思法”“換位思考法”“逆向思維法”等理念進行授課。
講解培養(yǎng)基滅菌的設(shè)備時，我們首先采用“設(shè)問誘思法”給同學(xué)們提出問題。請同學(xué)們思考一下，我們在實驗室中給培養(yǎng)基滅菌的時候是采用滅菌鍋，那么工廠里面5?10噸的發(fā)酵罐中的培養(yǎng)基我們也采用滅菌鍋來滅菌可以嗎？如果可以的話工人師傅會累壞的。如果不可以，那么，大家考慮一下應(yīng)該怎么辦呢？應(yīng)該采用一個什么樣的方法或者設(shè)備來解決這個問題呢？這樣提問，會進一步引導(dǎo)學(xué)生思考：實驗室小規(guī)模的培養(yǎng)基的滅菌和工廠大規(guī)模的培養(yǎng)基的滅菌應(yīng)有很大的不同。到底有哪些不同呢？這樣激發(fā)學(xué)生的學(xué)習興趣和探索精神，想睡覺的同學(xué)就緊張了，就會集中精力來思考，聽老師的講解。這就比單純地講解效果好很多。
在講解反應(yīng)器放大的時候，我們采用“換位思考法”給同學(xué)提出問題：工廠的工程設(shè)計人員采用幾何放大法來放大反應(yīng)器。但是反應(yīng)過程是溶氧過程控制，如果你是工程技術(shù)人員，你會考慮采用什么方法來設(shè)計放大設(shè)備，保證生產(chǎn)順利進行？這樣教學(xué)，就告訴同學(xué)們以后有可能要自己進行設(shè)備的設(shè)計，能提高同學(xué)對自己未來角色的適應(yīng)性。作為工廠的重要工程技術(shù)人員，必須具有設(shè)計設(shè)備和操控設(shè)備的能力。學(xué)生提高了學(xué)習興趣，能增強對專業(yè)的了解，快速完成從學(xué)生到工程技術(shù)人員的角色轉(zhuǎn)變，意識到自己要承擔的責任，加強專業(yè)基礎(chǔ)知識學(xué)習的緊迫感。我們告訴同學(xué)：你現(xiàn)在是學(xué)習以后賴以生存的看家本領(lǐng)，要認真啦！
在講授發(fā)酵設(shè)備染菌的時候，我們采用“逆向思維法”給同學(xué)們提出問題：發(fā)酵液染菌了，你會怎么辦？同學(xué)會想，染菌了的發(fā)酵液怎么處理？下次染菌了怎么辦？為什么會染菌？發(fā)酵液直接扔了肯定不行，那該怎么辦？大家于是開動腦筋，積極討論，怎樣判斷是哪個環(huán)節(jié)染菌了，怎樣避免下次染菌。生產(chǎn)中的不良后果，誘發(fā)學(xué)生倒回去思考，去推斷設(shè)備控制過程中的問題，提出解決的方法。學(xué)生的學(xué)習興趣激發(fā)出來了，自主探索能力和解決問題的能力也會隨之提高，思維更加敏銳，思考更加全面。
設(shè)問誘思法、換位思考法和逆向思維法等先進教學(xué)理念的運用，可以不斷地提高學(xué)生的學(xué)習興趣和自主思考能力，使教學(xué)效果顯著提高。
第2篇：加強制藥設(shè)備的維修方法
現(xiàn)代化制藥的生產(chǎn)過程中，制藥的設(shè)備越來越復(fù)雜化、大型化、自動化、連續(xù)化，所以設(shè)備的管理和維修越來越重要。據(jù)有關(guān)資料數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)階段的制藥行業(yè)包括制藥設(shè)備、制藥數(shù)量等都排在世界前列，是世界制藥大國，但是也存在不足，那就是制藥的工藝和產(chǎn)品質(zhì)量距世界先進水平還是有一定差距的，而制藥的質(zhì)量很大程度上是依賴于制藥設(shè)備的先進性和管理的系統(tǒng)性。
1制藥設(shè)備管理和維修的現(xiàn)狀
我國目前制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的現(xiàn)象有：制藥設(shè)備種類繁多、設(shè)備生產(chǎn)任務(wù)繁重、設(shè)備大修的周期短暫，延長大修周期以滿足市場需求等等，相關(guān)的制藥設(shè)備體制跟不上醫(yī)藥設(shè)備管理水平，甚至有部分企業(yè)的制藥設(shè)備管理水平仍然處于傳統(tǒng)的管理水平上，如“出事維修，無事不理”。由于企業(yè)的員工對管理認識不足，參與的積極性不高，事不關(guān)己高高掛起，只管拿自己的薪水不愿承擔一點額外的工作負擔，導(dǎo)致許多先進成熟的管理理念或者管理模式根本無法推行和生存，造成了管理模式流于形式，沒有實際意義。
我國的現(xiàn)代制藥設(shè)備維修存在著許多不盡人意的方面，究其原因不外乎幾點。首先信息化建設(shè)投入不足，這也是最主要的一個原因，雖然大多數(shù)企業(yè)很重視制藥設(shè)備的管理，針對設(shè)備的一些基本參數(shù)和維修記錄等相關(guān)工作也都做了一定記錄和管理，但是仍然存在許多的問題，比如：沒有設(shè)備的圖紙和說明書資料、無法清晰地呈現(xiàn)出設(shè)備以往的維修經(jīng)驗數(shù)據(jù)，這就給設(shè)備的改造和維修造成相當大的難度、各種技術(shù)資料殘缺不全，致使技術(shù)維修的人員嚴重缺乏也就是說真正能夠操作維修的人員少之又少、對于大型的設(shè)備沒有做到事前管理，事中維護，而是事后修補。其次企業(yè)制藥設(shè)備維修過度的依賴于雇傭的維修設(shè)備檢驗隊伍，造成制藥設(shè)備搶修項目和技術(shù)性較強的檢修項目相應(yīng)成本過高的現(xiàn)象。最后企業(yè)對制藥設(shè)備的檢修人員的管理程度也不足，不能按照規(guī)章制度執(zhí)行規(guī)范要求，往往給設(shè)備出現(xiàn)問題埋下隱患。
2制藥設(shè)備的管理
2.1制藥設(shè)備的管理意義。GMP在二十世紀六十年代首先由美國開始應(yīng)用，現(xiàn)階段已經(jīng)成為了大多數(shù)國家的食品和制藥行業(yè)的規(guī)范，這種認證制度對藥品的質(zhì)量和群眾的用藥規(guī)范都起到了強大的約束指導(dǎo)作用。制藥設(shè)備直接關(guān)系藥品的生產(chǎn)質(zhì)量因為生產(chǎn)工藝是由設(shè)備支撐，設(shè)備直接接觸原材料、輔助材料、半成品、成品，很容易造成藥品的生產(chǎn)誤差和藥品污染，因此制藥設(shè)備是否符合GMP的要求，決定了藥品質(zhì)量的高低。但是目前在我國GMP實施中的一個薄弱環(huán)節(jié)就是制藥設(shè)備，常出現(xiàn)設(shè)備的材質(zhì)結(jié)構(gòu)不合適導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量低劣。藥品的質(zhì)量關(guān)系企業(yè)的生命，是企業(yè)的支柱，同時關(guān)系全體人民的生命健康，而制藥設(shè)備又是藥品質(zhì)量的重要影響因素，制藥設(shè)備的重要性不言而喻。
2.2制藥設(shè)備的管理任務(wù)。設(shè)備管理由設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、驗收、使用、維護、報廢這幾個過程組成。制藥設(shè)備管理的目的是通過全面規(guī)劃、合理配制、正確使用、精心維護以便設(shè)備的使用壽命周期最經(jīng)濟，設(shè)備綜合性能最高。制藥設(shè)備的管理任務(wù)主要注意三方面：設(shè)備的前期管理、設(shè)備的使用和維護管理、設(shè)備驗證的控制管理。設(shè)備前期管理主要是對藥品生產(chǎn)工藝的需求標準和設(shè)備驗證進行驗收，考慮更方面的要求。第二個任務(wù)主要是對人員和設(shè)備同時進行管理，盡量避免人為的原因造成的質(zhì)量問題，第三個任務(wù)貫穿于設(shè)備管理的全過程，用設(shè)備驗證來評估保證質(zhì)量水平，從而使得制藥設(shè)備管理的順利執(zhí)行和企業(yè)效益的最大化。
3加強制藥設(shè)備的維修方法
3.1加大對員工的GMP宣傳教育力度，提高全體員工的質(zhì)量意識。工作人員在藥品生產(chǎn)過程中起決定和主導(dǎo)的作用，人員素質(zhì)的高低直接影響質(zhì)量的優(yōu)劣。不斷對員工進行培訓(xùn)教育，并且將其納入到企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展計劃之中。培訓(xùn)的職務(wù)由專業(yè)的人員承擔，培訓(xùn)的對象一般為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)千部、專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、生產(chǎn)人員，加強制藥設(shè)備管理與維修的理論知識的培訓(xùn)，提高全體員工的質(zhì)量意識。
3.2制藥設(shè)備的預(yù)防式維修。傳統(tǒng)的管理模式一般是事后維修，這種方式已經(jīng)不再適應(yīng)于現(xiàn)代企業(yè)的發(fā)展要求了，隨著GMP的管理模式的引入，預(yù)防式的維修越來越受到重視，將傳統(tǒng)的事后維修逐漸向有堅實技術(shù)支持的預(yù)防式設(shè)備維修方法轉(zhuǎn)變。預(yù)防式設(shè)備維修主要原理是采用先進技術(shù)手段對制藥設(shè)備的各個運行部位、各個運行狀態(tài)進行實時檢測，以便提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，及時處理排除故障。它與傳統(tǒng)維修的最大區(qū)別是預(yù)防式維修是主動的，提前發(fā)現(xiàn)處理排除故障，將損失提降低；傳統(tǒng)的維修是被動的，往往是事故已經(jīng)發(fā)生再采取處理，損失已經(jīng)造成就沒法再降低了。目前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多采用強制性周期性檢修來進行設(shè)備的預(yù)防性維護。這種方法是根據(jù)設(shè)備磨損規(guī)律和零件的使用壽命，規(guī)定檢修日期、類別和內(nèi)容，到了規(guī)定的檢修時間嚴格按計劃進行檢修。但是，由于設(shè)備的生產(chǎn)環(huán)境不同，使用情況不同，檢修周期常常不一定切合實際，往往會出現(xiàn)一些設(shè)備不能及時得到維修而造成失修，使事后維修量增加，另—些設(shè)備因進行了不應(yīng)進行的修理而使得一些零部件過早報廢，甚至可能造成進一步故障隱患。因此，應(yīng)針對具體的設(shè)備，根據(jù)其使用及故障規(guī)律，按一定的原則確定最佳預(yù)防維修周期。企業(yè)采取預(yù)防式維修的方法，可大大縮短設(shè)備停機時間，正常運行生產(chǎn)產(chǎn)品，從而提高藥品的生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)藥品的成本。在實際的設(shè)備維修過程中，可以先對生產(chǎn)過程的主要設(shè)備、連動生產(chǎn)線等的運行狀態(tài)實時檢測，實施預(yù)防維修，最后再逐漸用到所有的制藥設(shè)備上。
3.3制藥設(shè)備的狀態(tài)維修。狀態(tài)維修是指通過狀態(tài)監(jiān)測和故障診斷技術(shù)所得到的信息，在設(shè)備故障發(fā)生之前進行的適時適量有針對性的維修。通常在不拆卸設(shè)備的情況下，借助儀器儀表對設(shè)備的潛在故障進行連續(xù)或周期性的跟蹤監(jiān)測，通過監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)故障跡象，確定設(shè)備維修時間和內(nèi)容，預(yù)測設(shè)備故障，采取維修措施，把故障消滅在萌芽狀態(tài)，使維修工作有的放矢。在進行狀態(tài)維修時，首先通過設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測，判斷設(shè)備有無異常，在此基礎(chǔ)上，通過設(shè)備故障診斷，分析故障的性質(zhì)、類別、發(fā)生部位、程度、產(chǎn)生原因和發(fā)展趨勢，進而決定下一步措施，最大限度的保證設(shè)備的正常運行。
綜上所述，制藥設(shè)備的管理和維修不僅結(jié)合自身的實際而且要引進國外的先進管理設(shè)備模式“去其糟粕，取其精華”，不斷的為我國的重要行業(yè)做貢獻，引領(lǐng)制藥行業(yè)走向國際范圍之列。制藥設(shè)備的管理要從全局出發(fā)，研究設(shè)備的整個生命周期，按照矛盾的對立與統(tǒng)一和相互聯(lián)系的觀點解決只要設(shè)備管理維修問題，目的是達到設(shè)備的成本最低而獲得的效益最大，從而實現(xiàn)企業(yè)的利潤最大化。
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