西藥制藥工程中制藥原理

時間：2022-10-07 19:06:05 生物制藥畢業(yè)論文我要投稿

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西藥制藥工程中制藥原理

　　西藥制藥工程中制藥原理【1】

　　【摘要】目前，隨著科學技術的進步與發(fā)展，醫(yī)藥制藥行業(yè)中大量應用了先進的科學技術，例如微生物技術、基因工程技術等，促進了醫(yī)藥制藥行業(yè)的健康發(fā)展，也為更多的病患者提供了良好的治療條件。

　　醫(yī)藥制藥行業(yè)之所以得到了飛速的發(fā)展，主要取決于醫(yī)學的快速發(fā)展。

　　本文呢就西藥制藥工程中制藥原理的探究進行分析，以供參考。

　　【關鍵詞】西藥;制藥工程;制藥原理;設備;探究

　　我國是一個人口大國，隨著社會的發(fā)展以及經(jīng)濟水平的提高，人們越來越重視自身的身體健康，對于醫(yī)學進步與發(fā)展提出了更高的要求。

　　藥品作為一種特殊的商品，受到了人們的高度重視。

　　當前，西藥在人們日常生活中得到了高度重視，其適用范圍越來越廣，具有越來越重要的作用，由于人們對于西藥的需求量不斷增大，推動了西藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　要想保證西藥在制藥過程中的質量，那么制藥企業(yè)的工作人員就需要根據(jù)相關規(guī)定要求對制藥原理加以熟悉與掌握，在制藥過程中對其質量加以掌握，尤其是在當前人們對于抗生素藥物及其他藥物用量需求不斷增加，這就需要制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中，將諸多先進的制藥技術應用在其中，盡量達到全封閉生產(chǎn)的目的，避免外界環(huán)境對藥品造成污染，這樣才能夠生產(chǎn)出質量更好的藥品，滿足當前社會發(fā)展的要求，滿足人們對藥品的要求，促進醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

　　一、西藥制藥工程的概述

　　所謂西藥制藥工程也就是醫(yī)藥企業(yè)為了獲得醫(yī)療效果最好的產(chǎn)品，采用大量的物理化學手段將某一些物質合成，轉變成一種新的物質，滿足市場及人們的要求的一種科學技術應用過程。

　　西藥制藥工程生產(chǎn)的藥品對于醫(yī)藥臨床的治療效果具有巨大的影響，發(fā)揮著至關重要的作用。

　　為了促進醫(yī)藥事業(yè)與制藥工程的健康發(fā)展，相關研究者應該在實際工作中不斷研究，采用最安全、最快捷、最穩(wěn)定的方式對新藥品進行研發(fā)，并對藥物成分進行全面分析，通過各種手段的合理應用，將其轉變?yōu)橐环N新的藥物，提供給醫(yī)藥市場，能夠造福于人類。

　　在西藥制藥工程中，相關研究者不僅需要對藥物中的成分進行全面分析，還必須要將高性能的制藥設備應用在其中，通過一系列制藥流程才能夠將某些物質合成為一種新的西藥產(chǎn)品。

　　由此看來，要想促進西藥制藥工程的快速發(fā)展，提高其現(xiàn)代化、自動化、信息化水平，就必須要對西藥制藥原理、制藥工藝、制藥方法、制藥設備等進行全面研究。

　　二、當前常見的幾種西藥制藥技術與制藥工藝

　　我國是一個人口大國，人們對于醫(yī)藥品的需求量非常大。

　　但是從我國當前的發(fā)展現(xiàn)狀來看，由于受到技術等各方面因素的限制，制藥一直處于初級階段，技術得不到提高，這就需要我們在實際工作中根據(jù)實際情況出發(fā)，不斷完善醫(yī)藥制藥的生產(chǎn)理念，吸取國外發(fā)達國家的藥物生產(chǎn)經(jīng)驗，不斷提升制藥技術與設備，從而推動制藥工程的健康發(fā)展。

　　目前，隨著人們生活水平的提高，對于藥物的需求量也在不斷增加，針對于此，為了生產(chǎn)出更多質量高、療效好的西藥產(chǎn)品，就需要我們將生物制藥技術、微生物技術、基因工程技術等應用在其中。

　　并且藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都需要得到質量的保證，讓更多人們相信國產(chǎn)藥品的療效，從而促進促進醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展。

　　但是我們也需要看清現(xiàn)實，在制藥生產(chǎn)過程中，每一個環(huán)節(jié)的制藥設備并沒有實現(xiàn)智能化控制，在生產(chǎn)過程中依然存在生產(chǎn)效率地、損失嚴重、不完全封閉狀態(tài)的生產(chǎn)等，都阻礙了西藥制藥工程的發(fā)展，對于醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生嚴重的影響。

　　三、西藥設備的研究

　　近年來GMP的提出，有效地推動了我國制藥工程的發(fā)展和壯大，也對其藥品質量加大了管理力度。

　　在GMP中，對我圍的制藥設備進行了指導，主要包括：設備的選型、設備安裝和設備設計需要符合我國國內需求和藥品的生產(chǎn)要求。

　　設備必須易于清洗，便于消毒滅菌，生產(chǎn)操作簡單方便，易于保養(yǎng)和維修，并能有效地防止差錯事故的發(fā)生，減少對環(huán)境等污染。

　　新建的和實施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設備。

　　制藥設備是否符合制藥工藝要求。

　　怎么樣的設備才符合GMP要求，GMP對制藥設備在外觀.結構設計、檢驗、在線監(jiān)測控制.驗證技術指標等方面有什么要求等等，是選擇設備時必須明確的重要問題。

　　而制藥工藝的復雜性又決定了設備功能的多樣化，制藥設備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。

　　另外，制藥設備在使用過程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力，延長設備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。

　　四、我國的西藥制藥管理改革方向

　　我國目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應用效果也有待加強，其中，如何加強西藥制藥的管理，是極為重要的。

　　在西藥制藥中，不但要加強設備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)督工作，并對GMP文件作出相應的改革和完善，使其更符合人們的時代需求，充分發(fā)揮生產(chǎn)設備的工作效能，提高生產(chǎn)率，滿足疫苗生產(chǎn)及科研等工作的需要。

　　工程技術和維修管理人員應從設備安裝開始，根據(jù)設備對房屋，基礎，水、電、氣等技術要求，更全面地了解和掌握設備的結構特點，工作原理、性能指標和維護保養(yǎng)方法等。

　　五、生物制藥技術在西藥制藥中的應用

　　1、腫瘤藥物

　　由于生活水平的提高，腫瘤類疾病逐漸增多，疾病中腫瘤的死亡率高居首位，我國每年大約有100萬人被診斷為腫瘤，死于腫瘤的患者達54.7萬。

　　這樣情況下我們的治療腫瘤藥物越來越多，市場需求很大。

　　2、神經(jīng)性藥物

　　在一般情況下我們所采用的治療老年癡呆癥、腦中風、帕金森病及脊椎損傷的藥物，如胰島素生長因子，目前已開始Ⅲ期臨床實驗。

　　用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗。

　　這些成熟的藥物已經(jīng)取得了很好的治療效果。

　　六、結論

　　健康是大眾最大的要求，制藥技術需要跟進時代的要求，滿足最廣大人民的要求。

　　雖然我國制藥工業(yè)底子弱，但是需要迎難而上，盡快實現(xiàn)技術革新，機械進步。

　　參考文獻

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　　西藥制藥工程原理及設備研究【2】

　　【摘要】隨著科學技術的迅速發(fā)展，各種各樣先進的技術在醫(yī)藥制藥行業(yè)中得到了廣泛的應用，例如微生物技術等。

　　目前，由于我國社會體制的不斷改革與深入，醫(yī)藥市場也發(fā)生了巨大的變化，西藥制藥行業(yè)在醫(yī)藥市場中占有主要地位。

　　本文就西藥制藥工程原理以及設備的選擇進行全面分析，以供參考。

　　【關鍵詞】西藥制藥;工程原理;設備;研究

　　醫(yī)藥事業(yè)關系到民生問題，其發(fā)展的最終目的也就是為了保證人們的身體健康，提高人們的生活質量。

　　藥品作為一種特殊的商品，應該受到人們的廣泛關注。

　　從當前社會發(fā)展的現(xiàn)狀我們可以看到，人們在日常生活中由于使用大量的抗生素，雖然保障了人們的身體健康，但也提高了病菌的抗藥性，此時人們對于醫(yī)藥的質量等提出了更高的要求，給西藥制藥工程帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。

　　為了滿足人們的這一要求，國家加大了西藥制藥工程的建設力度，通過各項措施改善西藥制藥設備，并在實際工作中通過加強管理來提高西藥生產(chǎn)的質量，為市場提供優(yōu)質的西藥，保證人體健康，解除病患。

　　一、西藥制藥工程

　　西藥制藥工程也就是相關研究者或者醫(yī)療人員采取化學反應等各種先進的技術手段將某一物質直接轉變成具有醫(yī)療效果的物質的一項工程。

　　該項工程的發(fā)展直接影響到臨床治療效果。

　　然而在實際工作中，我們應該如何生產(chǎn)出優(yōu)質、高效的藥品是相關研究者重點關注的問題。

　　因此，當相關技術人員在進行藥物研究的過程中，首先必須要對原物質進行全面分析與評價，明確其性能，然后再通過相關技術工藝對原物質進行加工與生產(chǎn)，最后制作成符合要求的西藥成品。

　　由此看來，制藥方法、制藥工藝以及制藥設備是西藥制藥工程中的關鍵，要想提高西藥成品的質量，那么我們就需要將先進的技術應用在其中，從而提高其自動化水平，滿足市場及人們對西藥的高要求。

　　二、西藥制藥工程中技術工藝的發(fā)展

　　在我國，由于受到歷史條件等各方面的因素，我國西藥制藥工程相對于國外還存在著很長一段距離，我國西藥制藥工程的發(fā)展顯然比較落。

　　在對患者治療的過程中，往往由于療效差而導致人們對中國生產(chǎn)的藥品失去信心。

　　鑒于這一發(fā)展形勢，我們必須要將各種先進的技術應用在制藥工程當中，從而提高其技術水平，保證西藥生產(chǎn)的質量。

　　在西藥制藥工程生產(chǎn)過程中，其主要工作流程包括：提取成分、分離、濃縮、干燥、制劑以及滅菌。

　　國外發(fā)達國家早已采取先進的技術，有效的保證了西藥生產(chǎn)的質量，而在我國，由于受到各種條件的限制，我國在該方面的生產(chǎn)水平相對比較低，導致在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)藥物成分的損失或者藥物遭到污染等，極不利于藥物的生產(chǎn)質量與生產(chǎn)效率。

　　據(jù)此，我們必須要將現(xiàn)代化、智能化設備應用在其中，已解決上述各項問題。

　　三、對于西藥制藥工程中設備的研究

　　目前，隨著制藥工程的不斷發(fā)展與壯大，國家及醫(yī)藥部門對于藥品的質量提出了更高的要求。

　　根據(jù)我國現(xiàn)行的相關規(guī)定中我們可以看到，在進行醫(yī)藥生產(chǎn)之前，相關研究者必須要根據(jù)相關規(guī)定要求選擇生產(chǎn)設備，并對其合理安裝，這樣才能夠保證西藥的生產(chǎn)。

　　另外，要求選擇的西藥生產(chǎn)設備具有易清洗、操作簡單、易維修、便于消毒滅菌等優(yōu)點，并要求其在生產(chǎn)過程中具有非常高的精確度，避免因誤操作而導致其出現(xiàn)失誤，防止周邊環(huán)境不會遭到破壞。

　　目前，相關制藥企業(yè)紛紛購進相關規(guī)定要求下的制藥設備，但是我們又應該如何選擇制藥設備呢?這值得相關研究者共同探討。

　　四、西藥制藥的設備管理操作規(guī)范

　　GMP提出，在西藥制藥的設備管理中，需要執(zhí)行相應的管理操作規(guī)范，也就是說，在藥品的生產(chǎn)過程中，要嚴格按照此操作規(guī)范進行，任何人都不能以任何理由違反相應規(guī)章。

　　這個操作規(guī)程，即人們常說的SOP。

　　有了此項操作規(guī)程，不但能避免人為因素造成的工作失誤，進而引起藥品的質量出現(xiàn)問題，也能很好地避免設備儀器在使用過程中形成誤差，影響藥品的藥效等質量。

　　首先，在嚴格執(zhí)行此操作規(guī)程后，便于人們對設備的跟蹤管理，有利于節(jié)省人力物力。

　　例如：制藥生產(chǎn)設備各種運行記錄的填寫，收集匯總分析的SOP化，便于主管領導和生產(chǎn)計劃部門對全廠設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)設備的添置，申請采購、開箱安裝調試，驗收等工作的SOP化，可以提高設備添置的合理性、減少風險。

　　再者，通過建立規(guī)范的操作規(guī)程，并將其落實到實際工作中，這樣才能夠有利于工作人員在生產(chǎn)過程中的技術操作規(guī)范化，這樣不僅能很好地提高工人的操作技能，可以使工作人員在短時間內做到熟練操作。

　　例如，設各操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對設備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異;設備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機時間，確保藥品生產(chǎn)順利進行;還能夠避免各種安全事故的發(fā)生，提高西藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質量，促進醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

　　五、我國的西藥制藥管理改革方向

　　我國目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應用效果也有待加強，其中，如何加強西藥制藥的管理，是極為重要的。

　　為編寫設備GMP操作文件和管理文件等提供必要的技術資料。

　　六、結語

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，作為基礎工程的西藥制藥工程也不斷發(fā)展起來，為了提高西藥制藥水平，目前我國相關研究者已對該工程的制藥工程原理以及設備的選擇進行了全面的分析。

　　眾所周知，在西藥制藥過程中，制藥設備是最為關鍵的因素，其質量影響到藥品生產(chǎn)的質量。

　　因此我們在實際工作中必須要根據(jù)實際情況采取有效的制藥設備，并且通過建立健全的管理制度對設備進行全面的管理，從而生產(chǎn)出優(yōu)質的西藥，保障人們的身體健康，促進醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

　　參考文獻

　　[1]何遠樹.制藥設備管理與績效考核[J].機電信息，2007(05).

　　[2]龔華鋒.淺析關于制藥設備的管理方法[J].科技資訊，2006(07).

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